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管式过滤器完整性测试仪定制达川

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管式过滤器完整性测试仪定制达川

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-16 09:48

管式过滤器完整性测试仪定制达川

乙醇22.30.1 ~ 100GQ–16160.1 ~ 100完整性测试仪泡点仪可以进泡点、扩散流、水浸入和压力衰减测试(因型号而异,参见技术参数),这些方法满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦为美国FDA所推荐。该仪既可以离线测试又可以在线测试,既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好,测试时不影响下游的无菌状态,是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的选择。

管式过滤器完整性测试仪定制达川

关闭所有上游的阀门

优点: 在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧,此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力,此时的现象应为样品出现*串连续气泡。

洗涤剂或清洗剂清洗仪器。用蘸少许中性肥皂水的软布擦拭机箱。测试范围广:完整性测试仪的测量范围非常广泛,从平板过滤器到多芯的桶式过滤器,从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。不要用烈性化学制品而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块其测试速度和测试结果的*性,远远优于对方仪器。

技术参数:

电源要求/功率

100-240V AC, 50/60Hz;100瓦

操作压力

9999 mbar

进气压力

4000 mbar

外型尺寸

400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)

测试范围

测试压力:100-8000mbar(1.5-116 psi)

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4%;

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80%

测试耗时

净体积测试:5 min±2min; 扩散流测试:10 min±2min;

单纯泡点测试:15 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ;

打印功能

宽行中文打印,输出测试参数、测试结果

历史记录功能

500组测试结果(包括测试曲线)

显示屏

尺寸:5.7" TFT;单色

串口连接方式

串行端口:RS232;

语言选项

英语,汉语

管式过滤器完整性测试仪定制达川

自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

增加了对被测过滤器的自动保护功能,避免因为过压测试造成对滤器的损害。提供了自动打印功能的设置项,使用户的操作更简单,方便。

完整性测试仪泡点仪采用了更精密的元气件和更完善的算法,使仪器的测试精度得到进一步的提高,可以提高对平板过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。

通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。

管式过滤器完整性测试仪定制达川

小型滤芯 (Mini cartridge)

双核运算,附带上位机软件。含盖了国外同类仪器的所有功能。具有更完善的用户分级管理功能,用户可根据需要更改密码。

自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

使用异丙醇/水的混合溶液来润湿滤膜。采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态。水浸入法介绍以前: 疏水滤芯用有机溶液测试由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿满足了在线测试的要求。

当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧,此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力,此时的现象应为样品出现*串连续气泡。

仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

气泡点测试原理:取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释放,出现大小,数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。

只使用水,不含 DOP 或溶剂等污染物同时检测滤芯的疏水性 5 同时检测滤芯安装的正确性

仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气

管式过滤器完整性测试仪定制达川

测试完成同时打印测试结果

洗涤剂或清洗剂清洗仪器。用蘸少许中性肥皂水的软布擦拭机箱。测试范围广:完整性测试仪的测量范围非常广泛,从平板过滤器到多芯的桶式过滤器,从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。不要用烈性化学制品而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块其测试速度和测试结果的*性,远远优于对方仪器。

生产及成本控制的需防止浪费过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液

仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。水浸入法介绍

由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪,可直接检测滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值,也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性,具有测试精度高,重现性好、操作简单方便等特点。

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧,此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力,此时的现象应为样品出现*串连续气泡。

异丙醇测试只能在灭菌前进行

管式过滤器完整性测试仪定制达川

关闭所有上游的阀门

D : 扩散系数 (气-液系统) L : 溶解度系数 (气-液系统)。

当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧,此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力,此时的现象应为样品出现*串连续气泡。

气泡点测试原理:取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释放,出现大小,数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。

为什么要检测过滤器的完整性?无菌工艺及验证的需确认正确的过滤孔径检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露确认消毒灭菌后的完整性

保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时,能把误差减少到 小。与同类某些在第三方做对比测试时, 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸, PES 滤芯的完整性时。

孔径测量范围湿剂表面张力(mN孔径测试范围(

V —— 上游体积,T —— 测试时间, Pa —— 标准大气压,扩散流测试与微生物挑战结果相对应。

管式过滤器完整性测试仪定制达川

去离子水72.80.4 ~ 500GQ–20200.1 ~ 100

专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,填补了国内的一项空白。

没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本

维护保养该仪器应保存于清洁,干燥,常温,无振动处,高温,潮湿,灰尘会使电子线路腐蚀,电子期间老化,影响仪器的正常工作,缩短仪器的使用寿命。

能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。

气泡点测试原理:取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释放,出现大小,数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。

数据处理技术先进:采用了先进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于分析识别扩散流、粘性流模式,可以准确指认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的截流性能关联性更好。

洗涤剂或清洗剂清洗仪器。用蘸少许中性肥皂水的软布擦拭机箱。测试范围广:完整性测试仪的测量范围非常广泛,从平板过滤器到多芯的桶式过滤器,从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。不要用烈性化学制品而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块其测试速度和测试结果的*性,远远优于对方仪器。

法规的要求及需GMP认证的要出口认证的要求(如FDASDA检查

气泡点测试原理:取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释放,出现大小,数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。

管式过滤器完整性测试仪定制达川

特点与优势:采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。

专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,填补了国内的一项空白。

气源连接

R = 2k·δ·cosθ/?p其中:R —— 微孔半径, δ—— 液体表面张力系数。

由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪,可直接检测滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值,也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性,具有测试精度高,重现性好、操作简单方便等特点。

大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

小型滤芯 (Mini cartridge)

更完善的算法,使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性。采用了更精密的元器件解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制。

管式过滤器完整性测试仪定制达川

打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气

更完善的算法,使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性。采用了更精密的元器件解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制。

节约生产成本

通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。

打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水

R = 2k·δ·cosθ/?p其中:R —— 微孔半径, δ—— 液体表面张力系数。

全自动过滤器完整性测试仪是目前国内*一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。

仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。水浸入法介绍

管式过滤器完整性测试仪定制达川

全自动过滤器完整性测试仪是目前国内*一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。

异丙醇测试只能在灭菌前进行

完整性测试仪泡点仪采用了更精密的元气件和更完善的算法,使仪器的测试精度得到进一步的提高,可以提高对平板过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

防止无用功

保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时,能把误差减少到 小。与同类某些在第三方做对比测试时, 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸, PES 滤芯的完整性时。